一、河南實驗室設(shè)計-HIV實驗室的主要工作內(nèi)容
對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HlV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HlV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應的規(guī)定。
二、HlV實驗室建設(shè)相關(guān)文件
根據(jù)《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》,人類免疫缺陷病毒(HlV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實驗室安 全,實驗室的建設(shè)和管理執(zhí)行以下文件的規(guī)定。
(1)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》。
(2)《醫(yī)學實驗室一安 全要求》。
(3)《實驗室生物安 全通用要求》。
(4)《生物安 全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
(5)《病原微生物實驗室生物安 全管理條例》。
三、HlV實驗室生物安 全級別
(1)艾滋病血清學檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安 全實驗室(BSL一2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安 全通用要求》(GB 19489-2008)對Ⅱ級生物安 全實驗室的各項要求。
(2)HIV分離、細胞培養(yǎng)及研究工作應在Ⅲ級生物安 全實驗室中進行。
四、HlV實驗室布局
HIV實驗室設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)(HIV預處理)與污染區(qū)(HlV鑒定),血清庫可根據(jù)實際需要而確定,血清庫與公共區(qū)域相通,內(nèi)門與半污染區(qū)相通。
五、HlV實驗室布局裝修
(1)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設(shè)地毯。一般采用PVC、橡膠或環(huán)氧樹脂自流坪地面。
(2)實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。一般采用環(huán)氧樹脂臺面。
(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。
(4)實驗室內(nèi)應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
(5)實驗室門應帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應有可視窗。
(6)有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安 全柜、冰箱等設(shè)備用電源。
(7)建筑物應有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。
(8)污染區(qū)和半污染區(qū)之間應設(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設(shè)緩沖間。
六、通風空調(diào)系統(tǒng)
應安裝獨立的實驗室送排風系統(tǒng),應確保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動,實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,送排風應不影響其他設(shè)備(如Ⅱ級生物安 全柜)的正常功能。排風機應一備一用,應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其他房間,不應在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
七、供水與供氣系統(tǒng)
應在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施或應設(shè)非手動手消毒裝置,應在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置。進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易更換和維護的位置,安裝牢固。
八、電力供應系統(tǒng)
電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安 全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應配備不問斷備用電源。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統(tǒng),應在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。
電源、電力供應至少維持30min。
九、照明系統(tǒng)
實驗室核心工作間的照度應不低于350Lx,其他區(qū)域的照度應不低于200Lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈,應避免過強的光線和光反射,應設(shè)不少于30min的應急照明系統(tǒng)。
十、廢棄物處置和消毒
從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品,均應視為感染性廢棄物,應置于專用的密封防漏容器中,安 全運至消毒室,并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。
HlV常用的消毒方法:
高壓蒸汽消毒:121℃,保持15~20min。
干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒):140℃,保持2~3h。
廢棄物缸:5000mg/L次氯酸鈉。
生物安 全柜工作臺面和儀器表面:75%乙醇。
溢出物:5000mg/L次氯酸鈉。
污染的臺面和器具:2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。